Freelance auditor

Scroll naar beneden voor meer informatie.




Audits

Als freelance auditor voer ik zowel interne als externe audits uit, mijn specialisaties zijn leveranciers audits en gedetailleerde assessments van facilities, services en kwaliteitssystemen.

  • Het aankopen van specifieke software, systemen of services is voor uw organisatie niet zonder risico. Leveranciers audits laten een gedetailleerde evaluatie van de externe organisatie toe, van het kwaliteitssysteem, van de technische competentie en de manier van werken vóór u tot aankoop overgaat.
  • Een interne audit van uw bedrijf, service of kwaliteitsysteem door een externe auditor kan problemen identificeren die moeilijk te ontdekken zijn door de interne organisatie. Ik kan interne audits uitvoeren in alle discretie en binnen verschillende expertise domeinen.

Mijn benadering van leveranciers audits

Ik ontwikkelde een supplier audit toolbox die bestaat voornamelijk uit een audit vragenlijst voor leveranciers van software of systemen. Volgende afbeelding toont u een overzicht van mijn audit procedure voor leveranciers van software, computer en geautomatiseerde systemen.


Corelas audit process

Ik kan bovenstaande audit procedure volledig afwerken voor uw leveranciers, en de audit(s) uitvoeren met gebruik van een eigen ontwikkelde vragenlijst. Uiteraard kunnen audit procedure en vragenlijst aangepast worden aan uw verwachtingen, of kan ik de audits uitvoeren volgens de audit procedure van uw organisatie.


Ervaring als freelance auditor

De afgelopen jaren heb ik meer dan 20 postal audits en 10 on-site audits uitgevoerd bij leveranciers van equipment, software en services, of intern bij klanten. Bij deze audits kwamen volgende onderwerpen aan bod:

  • Structuur van de organisatie
  • Geschiedenis en leefbaarheid van het bedrijf
  • Site security
  • QMS (algemeen)
  • Document control
  • Interne audits
  • Leveranciers & uitbestede activiteiten
  • Product lifecycle
  • Vereisten & design
  • Programmatie / Constructie
  • Testing / Verificatie
  • Wijzigingsbeheer
  • Support
  • Productie

Daarnaast heb ik meer dan 50 compliance assessments uitgevoerd met betrekking tot 21CFR Part 11 en Eudralex annex 11 voor zowel off-the-shelve als custom-built systemen.

Joachim Nuyttens